תאימות TPD Vape: מה שאתה צריך לדעת על תקנות Vape של האיחוד האירופי

הוראת מוצרי הטבק של האיחוד האירופי (TPD), המכונה רשמית דירקטיבה 2014/40/EU, קובעת דרישות ספציפיות עבור סיגריות אלקטרוניות ומיכלי מילוי הנמכרים כמוצרי צריכה באיחוד האירופי. דרישות אלה מכסות מפרטי מוצר, תכולת ניקוטין, בטיחות, אריזה, תיוג והתראה על המוצר.

אבל מה בדיוק המשמעות של תאימות TPD עבור מוצר vape?

 

מה זה TPD?

הוראת מוצרי הטבק היא מסגרת רגולטורית של האיחוד האירופי המכסה טבק ומוצרים נלווים, לרבות סיגריות אלקטרוניות.

עבור-סיגריות אלקטרוניות, הדרישות העיקריות מפורטות בסעיף 20. הכללים נועדו לקבוע דרישות משותפות למוצרים המוצבים בשוק האיחוד האירופי, תוך התמקדות בבטיחות מוצרים, איכות, מידע לצרכן ופיקוח על השוק.

עבור יצרנים ויבואנים, זה אומר שפיתוח vape עבור השוק האירופי כרוך יותר מאשר רק עמידה בהעדפות הצרכנים. יש לקחת בחשבון את מפרטי המוצר ודרישות התאימות מתחילת תהליך הפיתוח.

 

מהן הדרישות העיקריות של ה-TPD עבור Vapes?

תאימות TPD מכסה מספר תחומים. הדרישות הנפוצות ביותר לדיון כוללותריכוז ניקוטין ו-קיבולת נוזלים, אבל התקנות מרחיקות במידה ניכרת.

1. ריכוז ניקוטין מקסימלי

אחת מדרישות ה-TPD הידועות ביותר-היא המגבלה על ריכוז הניקוטין.

על פי סעיף 20, נוזל המכיל ניקוטין-היוצא לשוק האיחוד האירופי אסור להכיל יותר מ20 מ"ג/מ"ל של ניקוטין.

המשמעות היא שמוצר vape המיועד לשוק האיחוד האירופי לא יכול פשוט להשתמש בכל חוזק ניקוטין שקיים בשווקים אחרים. יש לפתח את הפורמולה בהתאם לדרישות האיחוד האירופי החלות.

עבור יצרנים, זה הופך את ריכוז הניקוטין לחלק חשוב בתכנון המוצר, הבדיקה, התיוג והתיעוד.

2. E-קיבולת נוזלים

TPD גם קובעת מגבלות לכמות הנוזל המכילה ניקוטין- שיכולה להכיל סיגריות אלקטרוניות מסוימות.

עבור סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות ומחסניות-לשימוש חד פעמי, מחסניות או מיכלים לא יעלו על2 מ"ל. למיכלי מילוי ייעודיים יש נפח מרבי נפרד של10 מ"ל.

זו הסיבה2 מ"להפך למפרט חשוב עבור מוצרי vape חד פעמיים-חד פעמיים המיועדים לשוק האירופי.

ראוי לציין שדרישת ה-2 מ"ל חלה על תצורת המחסנית או המיכל הרלוונטית; אין להתייחס אליו כאל כלל קיבולת אוניברסלי עבור כל סוג של מוצר vape.

3. בטיחות ואיכות המוצר

תאימות TPD אינה קשורה רק למספרים המודפסים על האריזה.

ההוראה כוללת גם דרישות הקשורות לבטיחות ואיכות המוצר. סיגריות אלקטרוניות ומיכלי מילוי חוזרים צריכים להיות מתוכננים עם הגנה מפני בעיות כמו שבירה ודליפה, בעוד שמוצרים רלוונטיים חייבים לכלול תכונות עמידות- לילדים ו-חסינות.

ההנחיה גם מחייבת סיגריות אלקטרוניות לספק מנות ניקוטין באופן עקבי בתנאי שימוש רגילים.

עבור יצרנים, המשמעות היא שתכנון החומרה, -ניסוח נוזלי, רכיבי חימום ותהליכי ייצור הופכים כולם לחלק מתמונת התאימות הרחבה יותר.

4. מרכיבים ומידע על המוצר

דרישות TPD משתרעות גם על תכולת המוצר.

יצרנים ויבואנים נדרשים לספק מידע המתייחס למרכיבים ולפליטות, וכן נתונים טוקסיקולוגיים ומידע הנוגע למינוני ניקוטין וספיגה בתנאים רגילים או צפויים באופן סביר.

ההנחיה גם מחייבת שימוש במרכיבים בעלי טוהר גבוה ומגדירה דרישות לגבי מרכיבים המשמשים בנוזלים המכילים-ניקוטין.

זו אחת הסיבות לכך שהכנה רגולטורית יכולה לכלול מידע טכני במידה ניכרת יותר מהמפרטים המוצגים בדרך כלל בדף המוצר.

 

אריזה ותיוג הם חלק מהציות

מוצר vape יכול לעמוד במפרט הטכני שלו ועדיין לדרוש עבודה נוספת לפני שהוא מוכן לשוק האיחוד האירופי.

TPD קובעת דרישות ספציפיות לאריזה ולמידע לצרכן. על האריזה לכלול מידע כגון המרכיבים, תכולת הניקוטין, משלוח לכל מנה, מידע אצווה ואזהרות בריאות נדרשות. למוצרים יש לצרף גם עלון המכיל הוראות ומידע רלוונטיים.

עבור יצרנים ויבואנים, לכן יש להתייחס לאריזה לצד המוצר עצמו.

מוצר תואם אינו רק מכשיר תואם.המוצר, האריזה, התיעוד והכנת השוק כולם צריכים לעבוד יחד.

 

הודעת מוצר: עוד חלק חשוב בתהליך

חלק נוסף של תאימות TPD שלפעמים מתעלמים ממנו הואהודעת מוצר.

לפני יציאת סיגריות אלקטרוניות ומיכלי מילוי לשוק האיחוד האירופי, יצרנים ויבואנים נדרשים להגיש מידע על המוצר לרשויות המוסמכות של המדינות החברות הרלוונטיות. סעיף 20 מפרט תהליך הודעה אלקטרונית, המחייב בדרך כלל הודעה שישה חודשים לפני ההוצאה המיועדת לשוק.

המידע יכול לכלול:

• פרטי יצרן ויבואן
• מרכיבי המוצר
• פליטות
• מידע טוקסיקולוגי
• מינון וספיגה של ניקוטין
• רכיבי מוצר
• תהליך ייצור
• הצהרות איכות ובטיחות

הנציבות האירופית גם מזהה פורמט הודעה אלקטרונית סטנדרטית עבור-סיגריות אלקטרוניות ומיכלי מילוי חוזרים.

זה מדגיש נקודה חשובה:

תאימות TPD היא תהליך, לא מפרט מוצר אחד.

 

מדוע תאימות TPD חשובה לעסקים של Vape?

עבור מפיצים וקמעונאים באירופה, תאימות היא חלק חשוב בהערכת מוצר vape חדש.

מוצר שפותח עבור שוק האיחוד האירופי צריך להיחשב מכמה נקודות מבט:

מפרט מוצר
האם המוצר עומד בגבולות החלים לגבי ריכוז וקיבולת ניקוטין?

בטיחות המוצר
האם המכשיר ורכיביו עומדים בדרישות הבטיחות והאיכות הרלוונטיות?

אריזה ותיוג
האם האריזה מספקת את המידע והאזהרות הנדרשים?

תיעוד
האם המידע הטכני והרגולטורי הדרוש זמין?

הודעת מוצר
האם הושלם תהליך ההודעה המתאים לשוק הרלוונטי?

הסתכלות על כל התחומים הללו יכולה לתת למפיצים תמונה מלאה יותר האם מוצר מוכן לשוק האירופי.

 

תאימות TPD היא יותר מתווית "2ml + 20mg".

הקיבולת של 2 מ"ל ומגבלת ניקוטין של 20 מ"ג/מ"להן שתיים מדרישות ה-TPD המוכרות ביותר, אך הן רק חלק מהמסגרת הכוללת.

סטטוס התאימות של מוצר vape יכול להיות תלוי גם במבנה שלו, במרכיבים, במאפייני הבטיחות שלו, באריזה, בתיוג, בתיעוד, הודעה ובדרישות הספציפיות החלות במדינה החברה שבה הוא נמכר.

מסיבה זו, על היצרנים להימנע מלהתייחס לתאימות ל-TPD כאל רשימת בדיקה למפרט בלבד.

במקום זאת, יש לשקול את זה לאורך כל תהליך הפיתוח של המוצר ו-הכניסה לשוק.

 

כיצד Vabeen Mini משתלב במסגרת TPD

עם הבנה ברורה יותר של הדרישות, קל יותר לראות כיצד מפתחים מוצרים עבור השוק האירופי.

Vabeen מיניהוא דוגמה אחת ל-vape קומפקטי שתוכנן מתוך מחשבה על השוק האירופי.

גרסת האיחוד האירופי שלו כוללת:

• קיבולת נוזלים של 2 מ"ל-
• חוזק ניקוטין 20mg/ml
• עד 600 שאיפות
• סוללה של 400mAh
• מסך חכם
• מצב טורבו
• עיצוב קומפקטי בגודל 65.1 × 36 × 18 מ"מ

השילוב שלקיבולת של 2 מ"ל וחוזק ניקוטין של 20 מ"ג/מ"למתאים לשתי מגבלות מפתח שנקבעו לפי סעיף 20 ל-TPD.

מעבר למפרטים אלו, Vabeen Mini מעוצב כמוצר קומפקטי לשוק האירופי, המשלב גורם צורה קטן עם תכונות כגון מסך חכם, סליל רשת ו-Turbo Mode.

עבור מפיצים וקמעונאים המחפשים מוצרים שפותחו תוך התחשבות בדרישות האיחוד האירופי, הבנת המסגרת הרגולטורית היא צעד ראשון חשוב-ולאחר מכן הבחירה במוצר הנכון.

 

Vabeen Mini מפגיש בין מפרט מכוון TPD-ועיצוב קומפקטי ומודרני עבור שוק ה-vape האירופי.